Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

GS-US-312-0123 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’idélalisib associé à la bendamustine et au rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’idélalisib en association avec de la bendamustine et du rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux bras de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’idélalisib deux fois par jour, pendant deux ans, en association avec des perfusions séparées de bendamustine et de rituximab pendant six mois. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais les comprimés d’idélalisib seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (idélalisib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

GS-US-312-0115 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’idélalisib associé à du bendamustine et du rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’idélalisib en association avec du bendamustine et du rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés d’idélalisib deux fois par jour, en association avec des perfusions séparées de rituximab et de bendamustine une fois par mois, pendant cinq mois. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais les comprimés d’idélalisib seront remplacés par des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (idélalisib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude GS-US-312-0133 : étude de phase 2, évaluant l'efficacité et de la tolérance de l'idelalisib administré en association avec le rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique avec une délétion 17p non traitée antérieurement. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l'efficacité et de la tolérance de l'idelalisib administré en association avec le rituximab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique avec une délétion 17p non traitée antérieurement. Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés d'idelalisib administrés deux fois par jour en continu, et du rituximab administré en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant huit semaines.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GS-US-312-0119 : Essai de phase 3 randomisé, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association de deux thérapies ciblées, le GS-1101 et l’ofatumumab, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association de l’ofatumumab et du GS-1101, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’ofatumumab une fois par semaine pendant deux mois puis tous les deux mois pendant quatre mois et des comprimés de GS-1101 deux fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans le GS-1101.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,